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医療用ポリエチレン袋

EP・USP適合PE袋

超高清浄度を備えた医療用ポリエチレン袋はベルギーのPall Belgium Life Sciences社によって開発、製造されております。

製造過程のどの段階でも、製品の清浄度に影響を及ぼす汚染発生の可能性があります。医療用材や製薬原料、ガンマ滅菌を必要とする装置の包装には完全無菌の状態が必要であり、それらにはPall Belgium Life Sciences社の製造するポリエチレン袋が最適です。

この袋はPall Belgium Life Sciences社によって生産されたEP・USPに適合するメディカルグレードポリエチレンフィルムで出来ており、高純度で、ピンホールも全くありません。また、ガンマ滅菌(25kGy)用の理想的な包装ソリューションです。

ご要望に応じてガンマ照射したものをお届けする事も出来ます。

用途

医療用具等を包装するものとして使用いたしますが、主に以下の製品を包装するのに使用されております。
  • 静脈注射用の溶液、フィルター類、活性製薬成分、医療用原料、精密医療機器など

主な特徴

  • 破裂強度の高いポリエチレン
  • 黒点、ゲルは一切なし
  • ガンマ照射(25kGy)による滅菌可能
  • 低いバイオバーデンレベル
  • ISO class5クリーンルームの環境下で製造
  • 低い微粒子レベル(袋表面の異物付着はIEST-STD-CC1246D、レベル100以下)
  • 全ての出荷にEP・USP適合証明書を添付

各薬局方に適合

  • ヨーロッパ薬局方(EP)
    ポリオレフィン
    非経口・点眼薬容器に関する添加剤なしのポリエチレンについて
  • アメリカ薬局方(USP)
    生体内、生物反応性テスト。プラスチッククラス4
  • ドラッグマスターファイルナンバー
    DMF 8124

ポリエチレン袋製品仕様

型番 袋サイズ−内寸法(mm)
UP1F10-0000-0001 150W×200L
UP1F10-0000-0002 200W×300L
UP1F10-0000-0003 300W×450L
UP1F10-0000-0004 450W×600L
UP1F10-0000-0005 600W×800L
  • 上記仕様は変わる事がありますので、事前にご確認ください。
  • サイズに関しては、ご要望に応じることもできます。
  • 100枚毎に、二重にポリエチレンバッグに入れて梱包され、且つEP・USP適合証明書を添付いたします。
  • 標準のポリエチレン袋の厚さは100μですが、ご要望に応じることもできます。
  • ガンマ滅菌をご要望に応じて致します。その際には、滅菌済み証明書を添付いたします。

蒸気滅菌またはETO滅菌に関しては医療用滅菌袋のページをご覧下さい。

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