クリーンスチームイージー・テアー・クリーンスチーム
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医療用滅菌袋

Pall Belgium Life Sciences社の医療用の滅菌袋、「クリーンスチーム」

「クリーンスチーム」は超高清浄度を備えた医療用滅菌袋で、ベルギーのPall Belgium Life Sciences社によって開発、 製造されております。

医療用の資材は、その清浄度が高くなければならないばかりでなく、汚染原因の1つである不可視の微粒子が極めて低いものが望まれます。

Pall Belgium Life Sciences社はクリーンルームや汚染管理手順の専門知識を最大限に活用し、デュポン社の医療用グレードのタイベック (1073B)−医療用資材としてFDA認可済み−と自社製造のHDPE(高密度ポリエチレンフィルム)を使用して下記の特性を有した滅菌可能な包装資材を開発しました。

用途

医療用材を滅菌するものとして使用いたしますが、主に以下の製品を滅菌するのに使用されております。
  • ゴム栓、バイアル、シリンジ用部品、医療用容器、処理装置部材など

主な特徴

  • タイベック の使用により、ガス・水蒸気等の抜けがよく、且つ滅菌サイクルのスピード化が可能
  • 不可視の微粒子による汚染を防止
  • 優れた封印性並びに破裂強度
  • 125℃までの蒸気滅菌が可能
  • 蒸気滅菌済みを知らせるインジケーター付き(ETO用はなし)
  • 蒸気滅菌の他に、ETO並びにガンマ滅菌にも対応
  • 低いバイオバーデンレベル
  • ISO class5 クリーンルームで製造
  • ドラッグマスターファイル
      アメリカ食品医薬品局(FDA) No.17877 -タイベック (1073B)-

HDPE(高密度ポリエチレン)部

  • HDPE部は、開封の際に生じる微粒子の袋への混入を防ぐ目的で、はさみ等の切断機を 使用しない「イージー・テアー・クリーンスチーム」(簡易開封型)も用意しております
  • 「イージー・テアー・クリーンスチーム」のHDPEはヒートシーリングが容易
  • 印刷は指定可能

タイベック の特性

タイベック は非常に細い高密度ポリエチレン繊維を熱によって結合させたもので、濡れた状態でも、乾いた状態でも強い強度を有しておりますので、液体またはフィルター・メンブレンのトラブルから発生する微生物による包装材の汚染の心配もございません。

また、切断、引き裂きの際にも微粒子が発生する事はありませんので、清浄度の高い包装材には理想的な素材と言えます。タイベック は無毒性で、有機、無機化学薬品に対しても不活性で、FDAで医療用資材として認可されております。

タイベック で包装された医療用器具等は蒸気、ETO並びにガンマ滅菌が可能で、長期保存期間では、包装が損傷されない限り、滅菌は5年間その効力が維持された事が証明されております。

また、ETO滅菌の試験では、タイベック は他の通常に使用されている医療用の紙の包装材に比較してETOの吸収がはるかに少なかった事が証明されております。

「クリーンスチーム・バッグ」製品仕様

型番 外寸サイズ
(mm)
内寸サイズ
(mm)
一箱あたり
数量(枚)
標準品 イージー・ティアー
(簡易開封型)
THXE16P0000-0001 200×300 185×250 1000
THXET6P0000-0001 200×340 185×290 1000
THXE16P0000-0002 THXET6P0000-0002 320×450 305×400 1000
THXE16P0000-0003 THXET6P0000-0003 400×500 385×450 700
THXE16P0000-0004 THXET6P0000-0004 500×650 485×600 500
THXE16P0000-0005 THXET6P0000-0005 1,200×1,200 1,185×1,150 375
  • 上記仕様は変更される事がありますので、事前にご確認ください。
  • サイズに関しては、ご要望に応じることもできます。
  • 1200×1200mm以外の製品は、100枚毎に、二重ポリエチレンバッグにて梱包され、且つ適合証明書を添付いたします。
  • 1200×1200mmの製品は、25枚毎に、二重ポリエチレンバッグにて梱包され、且つ適合証明書を添付いたします。
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